牛津医学院；牛津新增1例无症状病例

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牛津新冠疫苗临床试验暂停,是否是因为疫苗产生副作用?

1、近日牛津新增1例无症状病例，因一名英国志愿者出现可能与疫苗有关的不明原因疾病牛津新增1例无症状病例，阿斯利康公司宣布暂停同牛津疫苗团队新冠疫苗第三期临床试验。 阿斯利康官方表示： 受试志愿者出现了无法解释的病症，研究人员正在调查这是否与疫苗有关，暂停试验并启动审查程序属于常规操作。

2、据外媒报道，阿斯利康与牛津大学联合研发的一款疫苗的后期试验因志愿者出现严重不良反应被暂停，这款新冠疫苗目前正处于临床试验第三阶段。BBC称，这款疫苗一直被视为全球数十款正在被研制的疫苗中的有力竞争者。《卫报》报道：阿斯利康和牛津第二次暂停重要疫苗试验。

3、牛津大学研究团队7月20日在《柳叶刀》上发表的AZD1222疫苗I期/II期临床试验研究结果显示，纳入1077名健康成年人中，该疫苗可以耐受并产生针对新型冠状病毒的稳健免疫应

4、驻韩美军之所以叫停强生新冠疫苗接种，有很多原因包括注射疫苗之后出现身体生理上的不适或者一些明显的严重症状，甚至可能会造成出现血栓。

5、阿斯利康与牛津大学联合研发的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在临床试验中出现的轻微副作用属于正常现象。以下是具体分析：轻微副作用是常见反应：在I期/II期临床试验中，接种AZD1222疫苗的参与者较容易出现轻微副作用，如疲劳、头痛、注射部位疼痛、自觉发热和体温升高。

循证医学中描述不同等级证据的推荐分级标准

循证医学中不同等级证据的推荐分级标准在国际上尚无统一标准，以下介绍常见分级：证据质量分级美国预防医学工作组分级法：用于评价治疗或筛查的证据质量。

II-1级证据：自设计良好的非随机对照试验中获得的证据；II-2级证据：来自设计良好的队列研究或病例对照研究(最好是多中心研究)的证据；II-3级证据：自多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。

美国预防医学工作组推荐评价标准： A级：证据支持的医疗行为获益明显超过风险，应广泛推荐。 B级：证据支持的医疗行为获益大于风险，可讨论推荐。 C级：证据支持的医疗行为可能有益，但风险与获益接近，不宜普遍推荐。 D级：证据支持的医疗行为风险大于获益，不建议常规实施。

A级证据：具有一致性的、在不同群体中得到验证的随机对照临床研究等。B级证据：具有一致性的回顾性队列研究、前瞻性队列研究等，或是A级证据的外推结论。C级证据：病例序列研究或B级证据外推得出的结论。D级证据：没有关键性评价的专家意见，或基于基础医学研究得出的证据。

一级证据为系统评述和Meta分析，是疾病防治的最高级依据；二级为单个样本量足够的随机对照试验结果；三级为未用随机方法分组的研究；四级为无对照组的系列病例观察，可靠性较低；五级为根据临床经验提出的诊治方案。

其中，一级证据基于系统评述或Meta分析，是最有效、安全可靠的依据；二级证据为单个大样本随机对照试验结果；三级证据为未采用随机分组的研究；四级证据为无对照组系列病例观察；五级证据基于专家经验提出的诊治方案。综上所述，循证医学通过证据分级体系和推荐标准，提供科学决策依据，指导临床实践。

循证医学的证据级别和推荐等级

1、II-1级证据：自设计良好的非随机对照试验中获得的证据；II-2级证据：来自设计良好的队列研究或病例对照研究(最好是多中心研究)的证据；II-3级证据：自多个带有或不带有干预的时间序列研究得出的证据。

2、II2级证据：来自设计良好的队列研究或病例对照研究。II3级证据：来自多个时间序列研究，或非对照试验中差异极为明显的结果。III级证据：来自临床经验、描述性研究或专家委员会报告的权威意见。

3、英国牛津循证医学中心证据分级系统则将证据分为A、B、C、D、E五级，推荐等级分为四级，依据证据来源和研究设计严谨程度划分。

4、根据证据来源和研究设计的严谨性，证据分为五级，推荐级别分为四级。一级证据为系统评述和Meta分析，是疾病防治的最高级依据；二级为单个样本量足够的随机对照试验结果；三级为未用随机方法分组的研究；四级为无对照组的系列病例观察，可靠性较低；五级为根据临床经验提出的诊治方案。

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